L’Agence française de sécurité sanitaire et des produits de santé (AFSSAPS) a rapporté le signalement en France de cas de narcolepsie chez 6 personnes ayant reçu la vaccination contre la grippe A(H1N1), à la suite des premiers signalements effectués par la Suède.

La et des Sports rappelle qu’elle a demandé, lors de la campagne de vaccination contre la grippe, la mise en place d’une pharmacovigilance renforcée en complément du plan de gestion des risques européen. Celle-ci a même prévu la possibilité pour des patients de signaler eux-mêmes les éventuels effets secondaires.
La ministre de la Santé et des Sports affirme son attachement à ce processus et cette surveillance a été faite dans la plus grande rigueur et en totale transparence.
L’AFSSAPS a publié 16 bulletins depuis le mois de novembre 2009 qui ont recensé l’ensemble des signalements et sont disponibles en ligne (http://www.afssaps.fr).
Sur les 5,7 millions de personnes qui ont été vaccinés, 4121 effets indésirables ont été signalés et 94% d’entre eux ont été qualifiés de bénins selon la de l’AFSSAPS (courbatures ou , réactions au site d’injection, réactions allergiques).
Comme tous les cas qui ont été rapportés dans le système de pharmacovigilance, les 6 cas de narcolepsie bénéficieront d’une analyse approfondie, qui est conduite régulièrement par l’AFSSAPS selon un processus scientifique rigoureux en coopération avec ses homologues européens.